细胞因子释放综合征是CAR-T细胞疗法的常见副作用

　　嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗是有前景的治疗血液系统恶性肿瘤的新型细胞免疫疗法。最近美国和欧洲批准了两种CD19 CAR-T细胞疗法产品上市。Tisagenlecleucel被批准用于治疗25岁以下多次复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）以及成人复发难治性大B细胞淋巴瘤。

　　Axicabtagene ciloleucel被批准用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤，但是CAR-T治疗可引发独特的毒副作用，这些毒副作用可能是致命的。细胞因子释放综合征（CRS）和中枢神经系统毒性是CAR-T治疗中最常见的两种不良反应。准确评估和及时管理CAR-T治疗相关毒性可以减轻与免疫疗法相关的不良后果，最大程度地利用细胞疗法，同时将危及生命的并发症的风险降至最低。现有的临床试验和机构对这些毒性的评估和分级差别很大，很难比较不同产品的安全性，并且难以制定管理这些毒性的最佳策略。此外，这些评级系统难以跨中心广泛实施应用。

　　因此，为了协调CRS和神经毒性的定义和分级，2018年6月20日至21日, 在美国血液骨髓移植协会（ASBMT）的支持下，来自该领域各学科的专家在弗吉尼亚州阿灵顿召开会议，制定了免疫细胞疗法相关的CRS和神经毒性的新定义和分级。目的是为临床试验和批准后的临床工作提供统一的关于免疫细胞疗法相关的CRS和神经毒性分级共识。该共识将CRS定义为：任何免疫治疗后导致内源性或输注性T细胞和/或其他免疫效应细胞的激活或参与的超生理反应。 症状可能是进行性的，发病时必须包括发热，可能包括低血压，毛细血管渗漏（缺氧）和终末器官功能障碍。

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