众所周知,直肠癌新辅助治疗的目的其实在不断的变化,从最初的降低局部复发到现在争取更多的肿瘤退缩,使得病人有Watch & Wait(非手术治疗)或者保肛的可能。这方面国内外的学者做了很多研究,遗憾的是以往的包括联合
对于这个药物,大家比较担忧的是它的毒性的问题。我们在前期经过了很多研究,首先在复发的
本研究的主要终点是pCR率从标准对照组(术前放疗+卡培他滨序贯伊立替康+术后XELOX)的12%提高到实验组(术前放疗+卡培他滨序贯XELOX+术后XELOX)的25%;而此次中期分析数据显示,实验组和对照组的pCR率分别为17%和33%,几乎翻了一番,结果令人鼓舞。也就是说,有1/3病人是可以实现肿瘤的完全病理消退的。这项研究也引起了国外学者的关注,他们认为这项研究的结果有可能影响临床实践,可以作为Watch & Wait患者的选择方案。
国内外学者也非常关注CinClare研究的长期随访结果,希望能够看到长期的生存获益,包括DFS和OS的获益,发挥更大的、更积极的影响。这项研究得益于我们的团队和全国各家中心的共同努力,非常高兴能够获得这样一个成功的结果。毒性反应在可控范围之内,后续的研究是更进一步地寻找更加适合的人群,以及对于毒性反应的进一步监测。
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