2019 年 CSCO 指南会已顺利举行,肺癌、食管癌等多个瘤种指南更新。在本次 CSCO 指南会上,安罗替尼凭借其在各瘤种研究中的良好表现,在
《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》(2019):安罗替尼在 IV 期无驱动基因、非鳞癌非小细胞肺癌三线治疗获得Ⅰ级推荐(1 类证据)。此次推荐基于 ALTER 0303 研究。该研究共纳入了 437 例既往至少接受过两次系统性化疗方案治疗的 IIIB/IV 期 NSCLC 患者,随机接受安罗替尼(n = 294)或安慰剂(n = 143)治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。
结果显示,ALTER0303 达到了主要终点,安罗替尼单药能够显著延长中位 OS 和 PFS,OS 延长 3.3 个月(9.6 vs 6.3 个月; HR = 0.68; 95%CI, 0.54-0.87; p = 0.0018);PFS 延长 4.0 个月(5.4 vs 1.4 个月; HR = 0.25; 95%CI, 0.19-0.31; p<0.0001)。在 ORR(9.2% vs. 0.7%,p<0.0001)和 DCR(81.0% vs. 37.1%,p<0.0001)等次要终点上,安罗替尼组也均显著优于对照组。
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