CheckMate 040是一项国际、多中心、开放标签的I/II期研究,分析nivolumab用于晚期HCC成人患者(不适合根治性切除或局部治疗)的疗效和安全性,无论患者病因如何、既往是否接受过索拉非尼治疗。此次Yau T等人完成的分析纳入了ITT总体人群和亚洲队列中的所有索拉非尼经治患者,分析于2018年3月截止。
结果,ITT人群和亚洲队列分别有182名和85名患者。两组患者都是多数> 60岁、BCLC C期,并且先前已接受过全身治疗。亚洲队列中,HBV感染、肝外转移和既往治疗的患者比例较高。ITT人群和亚洲队列的中位随访时间分别为31.6个月和31.3个月。
ITT人群和亚洲队列的客观应答率(ORR)分别为14%和15%。在亚洲队列中,未感染、HBV感染和HCV感染者的ORR分别为21%、13%和14%。ITT人群的中位应答持续时间(19.4个月)较亚洲队列(9.7个月)长,亚洲队列的中位总生存期(14.9个月)与ITT人群(15.1个月)相似,并且亚洲队列的中位总生存期不受病因影响。两组人群中的nivolumab治疗安全性相似,且可管理。
可见,亚洲患者接受nivolumab治疗获得了与ITT人群相似的持续应答和长期生存,不同HCC病因患者的中位总生存期相似,而且对nivolumab的耐受性良好。研究者指出,全球、开放性III期CheckMate 459研究将对nivolumab作为晚期HCC患者的一线治疗进行评估,纳入了来自中国、日本、韩国和新加坡的患者,期待进一步的研究进展。
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