吉非替尼/易瑞沙辅助治疗可作为N2期肺癌的重要治疗策略

　　ADJUVANT研究是由吴一龙教授牵头、联合全国27家中心共同参加、历时8年完成的大型III期随机对照临床研究，这一研究成果标志着吉非替尼/易瑞沙或将成为非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的一个重要选择。该研究自2011年9月19日开始随访至2014年4月24日，筛选483位患者，有222位患者随机分组，吉非替尼组111位，长春瑞滨联合顺铂组111位。中位随访时间36.5个月。吉非替尼组的DFS显著长于长春瑞滨联合顺铂组[28.7个月（95%CI：24.9~32.5）vs.18.0个月（13.6~22.3）。

　　吉非替尼组（共106人）最常见的3级及以上不良反应事件是丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高[2例（2%），长春瑞滨联合顺铂组未见]。长春瑞滨联合顺铂组（共87人）最常见的3级及以上不良反应事件是中性粒细胞减少[30例（34%），吉非替尼组未见]、白细胞减少[14例（16%），吉非替尼组未见]和呕吐[8例（9%），吉非替尼组未见]。吉非替尼组和长春瑞滨联合顺铂组分别有7例（7%）和20例（23%）严重不良反应事件。

　　与长春瑞滨联合顺铂治疗相比，吉非替尼辅助治疗可显着延长完全手术切除的、II~IIIA（N1~N2）期、携带EGFR突变的NSCLC患者的DFS。相比长春瑞滨联合顺铂治疗，吉非替尼辅助化疗的无病存活期延长、毒副作用减少以及生活质量提高，使其可成为该类患者的潜在治疗选择。当然，我们同样不应忽视CTONG1104研究中亚组分析的重要发现，即与化疗组相比，获益明显的是N2的IIIA期肺癌患者，而对于N1患者，两种治疗模式DFS并无统计学差异。所以对于临床分期为IIIA期的肺癌，应当提倡常规做是否有驱动基因突变的检测；吉非替尼辅助治疗可以考虑作为EGFR敏感突变的N2期肺癌的重要治疗策略。

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