雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗癌症的疗效好吗？

　　日本学者报告的一项研究发现，雷莫芦单抗（RAM）+厄洛替尼（ERL）一线治疗EGFR突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）可延长无进展生存（PFS）。（摘要号：9000）这是一项多国、双盲、随机3期研究，共纳入449例外显子19缺失或L858R、无中枢神经系统转移的患者，按1：1随机接受ERL+RAM或ERL+PL，按性别、地理区域（东亚 vs 其他），EGFRm类型（外显子19缺失vs L858R）、EGFR检测方法（Therascreen/Cobas vs 其他）分层。主要终点是研究者评估的PFS。其他终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、PFS2、总生存（OS）、安全性和T790M突变（Guardant NGS）。结果显示，与ERL+安慰剂组相比，RAM+ERL组患者的PFS显著延长。不过RAM+ERL组≥3级的治疗中出现的不良事件发生率更高（72% vs 54%），主要是高血压（24% vs 5%，无4级）。

　　印度一项研究证实，吉非替尼+培美曲塞+卡铂化疗可显著延长NSCLC患者PFS和OS，但毒性也增加。该方案可能成为EGFR突变NSCLC的新标准一线疗法。氨酸激酶抑制剂（TKI）是EGFR突变晚期NSCLC的标准一线治疗。最近，印度一项III期随机试验比较吉非替尼（gef）与吉非替尼联合培美曲塞-卡铂化疗（gef+C）治疗晚期未经治疗的EGFR突变型非小细胞肺癌的临床效果，研究者评估了TKI联合培美曲塞-卡铂是否会改善预后。

　　这项III期随机试验纳入350名携带EGFR敏感突变（外显子19、21或18）、PS 0-2、计划姑息治疗的NSCLC患者。患者按PS和EGFR突变分层，按1：1随机分至吉非替尼（gef）组（n=177）或吉非替尼+培美曲塞+卡铂（gef+C）组（n=173）。

　　中位随访时间17个月，gef+C组和gef组的放射学缓解率分别为81％和69％（P=0.012）。234例患者（67％）发生PFS事件，gef+C组98例，gef组136例。估算的中位PFS，gef+C组显著长于gef组（16个月 vs 8个月，HR 0.5，P<0.001）。120例（34％）患者死亡，gef+C组42例，gef组78例。估算的中位OS，gef+C组显著长于gef组（未达到 vs 18个月，HR 0.45，P<0.001）。gef+C组和gef组分别51％和25％的患者发生临床相关3级毒性（P<0.001）。

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