尼妥珠单抗/泰欣生对儿童神经胶质瘤效果如何？

　　EGFR 是原癌基因 c-erbB1 的表达产物，是一种细胞膜受体，是表皮生长因子受体家族成员之一。该通路在细胞的生长、增殖和分化等重要生理过程中发挥着不可替代的作用。尼妥珠单抗/泰欣生是我国用于治疗恶性肿瘤的首个功能性单抗药物。该药物不但能增强放、化疗的治疗效果，最重要的是其具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点。40-63％的脑胶质瘤存在EGFR过度表达，导致肿瘤细胞无限增殖、去分化、抗凋亡、持续生成新生血管、侵袭组织并远处转移，从而促进肿瘤的不断形成和恶化。

　　早在 2004 年，该药就已经通过了 FDA 及欧盟药物评审委员会(EMEA)的双重认证并获批用于治疗儿童晚期神经胶质瘤患者。2007年ASCO上报告的一项在德国进行的尼妥珠单抗单独用药治疗儿童和青少年难治性和复发性恶性神经胶质瘤的Ⅱ期临床研究结果显示：对于经过初步治疗后复发或者病情难以控制、预计存活期少于4周的多形性胶质母细胞瘤、间变性星状细胞瘤、内源性桥脑胶质细胞瘤患儿，8.7％的患者肿瘤部分缓解（PR），6.5％患者病情稳定（SD），中位生存时间（OS）为4.4月（0.3-25.4月）。

　　一项在古巴进行的尼妥珠单抗联合放疗治疗成人恶性胶质瘤的临床研究结果显示：29例经活检或减瘤手术的神经胶质母细胞瘤（16例）、间变性星状细胞瘤（12例）和间变性少突胶质瘤（1例）患者接受脑部放疗50-60Gy，同时接受尼妥珠单抗200mg/次，每周1次，共6周。结果：5例CR（17.2%）， 6例PR（20.7%），12例SD（41.4%），中位生存时间为22.17月，12个月和18个月的总生存率分别为75%和53.6%。基于尼妥珠单抗在治疗晚期恶性神经胶质瘤所取得的优越表现，使得该药有望获批作为一线药物治疗儿童晚期恶性神经胶质瘤。

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