布加替尼对颅内肿瘤的控制能力优于克唑替尼

　　布加替尼是第二代ALK/ROS1抑制剂，对于ALK耐药性突变有广泛的临床前活性，也是唯一被证实对多种EGFR突变的细胞系有活性的ALK抑制剂。ALTA-1L研究对布加替尼和第一代ALK抑制剂克唑替尼在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗中的疗效和安全性进行了头对头比较，并在2018年世界肺癌大会（WCLC）上公布了首次中期分析结果，2019年欧洲肺癌大会（ELCC）上再次发布了研究数据。在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，该研究将发布亚洲人群对比非亚洲人群的分析数据。为探索布加替尼在中国人群的获益。

　　2018年WCLC上公布的ALTA-1L研究首次中期分析结果显示，布加替尼显著延长患者无进展生存期（PFS），两组客观缓解率（ORR）也达到了统计学差异。ALK阳性NSCLC非常容易产生脑转移。布加替尼在前期的研究中已经被证明有很好的透过血脑屏障的作用，ALTA-1L研究再次验证其在颅内转移病灶控制上显著优于克唑替尼，而且这种作用表现在各个方面，患者在缓解和生存上都得到了获益。在今年的ASCO会议上，来自韩国的研究者将报道ALTA-1L研究中亚洲人群对比非亚洲人群的数据结果，汇总分析显示，在亚洲人群中布加替尼组和克唑替尼组的PFS有显著差异，且布加替尼的颅内控制优于克唑替尼。

　　由于样本的原因，两组患者的ORR没有统计学差异，但总体研究结论和亚洲以外的数据及全球数据一致。另外该研究还报告了患者生活质量数据，我们可以看到，在布加替尼和克唑替尼的头对头比较中，布加替尼不仅延长了PFS，而且还改善了患者总体生活质量。因此，无论是在生存还是生活质量方面，该研究都证明了第二代ALK抑制剂布加替尼给患者带来了明显获益。布加替尼已被美国FDA批准了二线治疗适应证，未来也将在国内开展包括3001研究在内的多项临床研究。

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