西达本胺对复发性PTCL的有效率是多少？

　　西达本胺是一类新型的HDAC抑制剂，是我国自主研发的1.1类新药。作为全球首个口服亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺于2014年获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。PTCL是一组高度异质性、来源于成熟T细胞的恶性增殖性疾病，属于非霍奇金淋巴瘤（NHL）的亚型。PTCL预后较差，在现有的治疗手段下，大部分PTCL患者最终会进展为复发或难治PTCL，治疗难度更大、预后不佳。那西达本胺疗效如何？

　　在西达本胺单药治疗方面，II期临床研究CHIPEL共纳入83例复发或难治性PTCL，西达本胺30mg/次（2次/周）治疗，结果显示，ORR可达28%，总体生存（mOS）为21.4个月，显示了西达本胺单药治疗复发或难治PTCL的确切疗效。在一项关于西达本胺治疗PTCL的真实世界研究中，553例复发或难治PTCL患者采用西达本胺30mg/次（2次/周）单药治疗，ORR达47%，1年OS率达53%。针对西达本胺联合其他化疗方案的疗效在多项临床研究中也进行了综合评估，共涉及511例复发或难治PTCL患者，结果显示：西达本胺联合化疗方案的ORR可达65.4%，CR达21.3%。西达本胺联合化疗方案的中位OS达15个月， 1年OS率达61%。

　　西达本胺具有全新的化学结构，获得全球专利授权、是国际上开发进展最快的亚型选择性HDAC抑制剂，属于全新作用机制的表观遗传调控剂类新型靶向抗肿瘤药物。无论在单药或联合方案中，西达本胺治疗复发或难治PTCL均显示出卓越的疗效。另外，除了血液肿瘤之外，西达本胺对于其他实体肿瘤也表现出相当不错的治疗价值，针对晚期乳腺癌的3期临床研究成果已经在国际顶级杂志《柳叶刀·肿瘤》（Lancet Oncol）上发表，受到全球关注，其它适应证的相关研究也正在进行中。

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