艾乐替尼可作为ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线疗法

　　2015年12月，美国FDA批准艾乐替尼用于治疗克唑替尼进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。但近期一项开放性、随机III期J-ALEX试验纳入207例ALK阳性非小细胞肺癌患者。结果显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼显著减少疾病进展或死亡风险。中位无进展生存期艾乐替尼组未达到（95%CI,20.3个月-未达到），克唑替尼组为10.2个月（95%CI,8.2-12.0个月）。

　　基线无脑转移患者中，与克唑替尼组比较，艾乐替尼组减少中枢神经系统进展风险81%。基线有脑转移患者中，与克唑替尼组比较，艾乐替尼组减少中枢神经系统进展风险49%。艾乐替尼治疗亚洲肺癌患者III期临床研究ALESIA研究是一项随机、多中心、开放研究，在187例初治ALK+晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展，评估了艾乐替尼相对于Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性以及艾乐替尼的药代动力学。

　　数据显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼使疾病进展或死亡风险显著降低。该研究中艾乐替尼的安全性与以往研究一致。上述研究表明，艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险，显著延缓脑转移的发生，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。基于此研究，NCCN委员会认为，艾乐替尼可作为标准护理药物，一线治疗横跨多个群体的新诊晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

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