为何印度格列卫和国内格列卫价格如此悬殊？

　　格列卫是诺华研发生产的治疗慢粒白血病和胃肠道间质瘤的抗癌药，其疗效非常好，目前已替代了造血干细胞移植，称为慢粒白血病患者的首选治疗方案。然而格列卫价格极其高昂。据康安途了解，在美国，格列卫的年治疗费用为7万美元。由于格列卫刚上市时并未纳入医保，无法报销，如果没有慈善减免，一年费用就得28万。一个月一盒格列卫，终身吃药，使白血病成为一种慢性病，可以长期存活。而这也成为诸多家庭因病致贫的直接原因。那为何印度格列卫和诺华格列卫价格如此悬殊？

　　对于药企而言，新药的研发是一个漫长的过程，更是一个耗资巨大的工程：数十年的研究论证立项、上市前的各种临床实验、适应症上报审批等一系列的挑战，这些绝对不是所有制药公司能够承担的起的代价。临床试验也意味着新的巨额投入。好不容易产品经过了批准，监管部门往往还要求进行上市后的研究，评估临床效果。相应的，也带来巨额研发成本。而在一些市场中，上市后研究可以持续达10-20年。诺华格列卫属于原研药，印度格列卫属于仿制药，没有研发成本，所以印度格列卫价格远远低于诺华格列卫。

　　诸多临床试验显示，真正合格并经过卫生部门检验和审批的仿制药不会存在质量问题。在多数国家，要成为仿制药上市，要达到的标准非常高。美国FDA规定，仿制药必须它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及针对的疾病”等方面都完全相同”。这在我国叫“一致性评价”。所以印度格列卫在剂量、作用及适应症等方面与诺华格列卫一样，这也是为什么印度格列卫的疗效那么好，而价格却十分低廉的原因。

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