相比泰素帝单药泰素帝联合恩杂鲁胺可延长前列腺癌患者PFS

　　泰素帝(多西他赛)或恩杂鲁胺单药在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的治疗中都具有效果，由于这些药物的抗肿瘤作用机制不同，可以假设泰素帝与恩杂鲁胺的联合能加强疾病控制，为了验证这一猜想，CHEIRON研究通过化学激素组合泰素帝联合恩杂鲁胺对比泰素帝单药在转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗的候选疗效。入组标准包括确诊为未经治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌，ECOG PS≤2分，充足的肾功能、肝功能和血液功能。将患者随机分组接受泰素帝（75mg/m2，d1，q3w）加泼尼松（5mg，bid）单独8个疗程或联合恩杂鲁胺（160mg，qd）24周。研究的主要终点是6个月时患者的无进展生存（PFS）率。

　　从2014年9月至2017年10月，246例患者[中位年龄70岁(44～88岁)；疼痛患者54例；存在内脏转移的患者50例]被随机分配至泰素帝+恩杂鲁胺组（n=120）或泰素帝组（n=126）。与泰素帝组相比，泰素帝+恩杂鲁胺组在6个月时患者无进展生存率更高[87.3％（95％CI 64～80）vs 72.6％（95％CI 80～92);P=0.006]。实现前列腺特异性抗原（PSA）降低≥50％(与基线水平相比)的患者比例，泰素帝+恩杂鲁胺组为92.2%（95％CI 61～77），显著高于泰素帝组的70.0%（95％CI 86～96;P＜0.0001）。在客观缓解率方面，2组没有观察到差异。

　　主要血液学毒性包括3～4级贫血和3～4级中性粒细胞减少。在泰素帝+恩杂鲁胺组和泰素帝组中，分别观察到有10例患者和5例患者出现发热性中性粒细胞减少症。中位随访20个月，泰素帝+恩杂鲁胺组中位PFS为11.3个月（95％CI 10.0～12.7个月），泰素帝组为9.1个月。泰素帝+恩杂鲁胺组中位总生存(OS)为28.7个月（95％CI 20.7～36.6个月），泰素帝组为30.5个月。从目前的研究结果来看，第一阶段Ⅱ期随机试验测试的是在泰素帝中添加新一代激素抑制剂，与标准化疗相比，泰素帝+恩杂鲁胺通过延长PFS，改善了6个月时的疾病控制。

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