舒尼替尼/索坦维持治疗可改善广泛期SCLC患者无进展生存期

　　近期发表的一项新的II期研究显示，在广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，与安慰剂比较，舒尼替尼(索坦)维持治疗可改善无进展生存期（PFS）。SCLC患者一般在一线治疗的6个月内出现复发，在之前的研究中，标准铂类化疗后的维持治疗没有表现出任何总生存期的获益。大约80%的SCLC中VEGF表达。舒尼替尼作为一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，能否对SCLC维持治疗有效目前尚不明确。该项研究的目的是评价SCLC患者化疗后舒尼替尼维持治疗的疗效。该项研究一共纳入了144例患者，其中49例化疗进展或者没有完成诱导化疗；95例化疗后疾病控制的患者被随机分配到安慰剂维持治疗组（46例）或舒尼替尼维持治疗组（49例），每一组均有5名患者没能接受维持治疗。舒尼替尼组患者接受每天37.5mg治疗直到疾病进展。

　　舒尼替尼组中位PFS是3.7个月，安慰剂组为2.1个月(HR, 1.62; 70% CI, 1.27 ～ 2.08; 95% CI, 1.02～2.60; one-sided P =0 .02)，舒尼替尼组中位OS是9个月，安慰剂组是6.9个月(HR,1.28; 95% CI, 0.79～ 2.10; one-sided P = 0.16)。在维持治疗过程中，有三例患者完全缓解，全部是在舒尼替尼组。安慰剂组有18例患者在进展后转至舒尼替尼治疗，其中13例可评估的患者中10例（77%）6～27周达病情稳定。

　　在舒尼替尼组中，3级不良事件包括疲劳（19%），中性粒细胞减少（14%），白细胞减少（7%），和血小板减少（7%）。在安慰剂组中，可评估患者中大于5%的发生率的安慰剂相关不良事件是疲劳（10%）。1例舒尼替尼组患者出现4级消化道出血，而另有1例出现4级胰腺炎、低钙血症和脂肪酶升高。安慰剂组中，1例患者有4级血小板减少症，1例出现4级高钠血症。这些结果显示舒尼替尼维持治疗安全有效，可改善广泛期小细胞肺癌（SCLC）的无进展生存期（PFS），同时也支持小细胞肺癌多靶点VEGFR抑制剂的进一步研究。

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