布加替尼(Brigatinib)在重度治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效

　　Brigatinib（布加替尼，布吉他滨）是一款二代ALK-TKI类药物，可全线治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。但该药在重度治疗的晚期NSCLC患者中的真实世界数据较少。这项多中心回顾性研究共纳入104例既往经过至少2种ALK-TKIs(其中一种为克唑替尼)治疗的NSCLC患者，腺癌患者占98.1%，61.5%的患者不吸烟，中位接受了3种不同的治疗，包括两种ALK-TKIs的治疗(93%的患者为克唑替尼续贯色瑞替尼的治疗模式)。在开始Brigatinib治疗的时候，59.1%的患者PS评分为0-1分，51.9%的患者至少有3个部位的转移，74.5%的患者存在中枢神经系统（CNS）转移，8.8%的患者存在癌性脑膜炎。

　　Brigatinib中位治疗持续时间和中位PFS分别为6.7个月(95% CI: 0.06-20.7个月)和6.6个月(95% CI: 4.8-9.9个月)。在91例可评估的患者中，ORR和DCR分别为50.0%和78.2%。从开始Brigatinib治疗评估的OS为17.2个月(95% CI:11.0-未达到)。68例接受Brigatinib治疗失败的患者，29.4%是因CNS进展导致的。9.6%的患者因不可耐受的毒副反应导致停药。从NSCLC确诊开始计算，全组患者的OS为75.3个月(95% CI: 38.2-174.6个月)。本研究证实了Brigatinib对经重度治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效，这些真实世界的结果与临床试验报告的临床数据一致。

　　针对不良反应的剂量调整，若先前剂量为90mg/d，则先降至60mg/d，若不耐受，则永久停用布加替尼；若先前剂量为180mg/d，则先降至120mg/d，再降至90mg/d，若仍不耐受，则降至60mg/d。一旦不良反应减轻，之后也不要增加布加替尼的剂量。如果患者无法耐受每日一次60毫克的剂量，则永久停止布加替尼。若布加替尼治疗过程中需同时使用强CYP3A抑制剂，则将布加替尼每日一次的剂量减少约50%（即，由180毫克至90毫克，或由90毫克至60毫克）。

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