依鲁替尼/伊布替尼的临床数据有哪些？

　　BTK抑制剂依鲁替尼/伊布替尼的临床数据有哪些？（1）依鲁替尼 VS 利妥昔单抗。一项针对中国患者的亚太随机多中心开放性 III 期试验中，160 例既往接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤患者（85% 为中国患者）按 2:1 的比例随机分配成两组，分别接受依鲁替尼和利妥昔单抗治疗。结果表明，中位随访 13.2 个月时的中期分析数据显示与对照组相比，依鲁替尼组患者的无进展生存期显著延长，死亡或进展风险降低了约 80%，并且总生存期与对照组相比也显示出较优的趋势。同时，依鲁替尼组患者的总体缓解率达到 56.6%，显著高于对照组（5.6%）。

　　（2）依鲁替尼 VS 奥法木单抗。另一项针对 391 名既往接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤患者的国际随机多中心开放性 III 期试验结果表明，与奥法木单抗对照组相比，依鲁替尼组患者的无进展生存期得到显著改善，死亡或进展风险降低了 78%。同时，依鲁替尼组患者的总体生存期得到延长，总体缓解率也显著高于对照组（42.6% 对比 4.1%）。可以说依鲁替尼组全面秒杀奥法木单抗。（3）慢性淋巴细胞白血病。在 48 例患者中进行的一项开放性多中心试验结果显示，在接受依鲁替尼治疗后，患者的总体缓解率为 58.3%，缓解持续时间的范围为 5.6-24.2+ 个月，并且未达到中位缓解持续时间。

　　一项五年随访研究表明，依鲁替尼单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，总体缓解率高达89%，中位无进展生存期长达52个月，总体生存期达到57%。（4）套细胞淋巴瘤。一项国际开放性多中心单组试验中，111 例既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤患者接受了依鲁替尼的治疗，总体缓解率达到了 65.8%，中位缓解持续时间为 17.5 个月。另一个针对三项国际临床试验的荟萃分析表明，370 例复发或难治性套细胞淋巴瘤患者接受了依鲁替尼的治疗，中位总生存期达到了 25 个月。

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