曲妥珠单抗序贯来那替尼治疗晚期乳腺癌效果如何？

　　曲妥珠单抗序贯来那替尼治疗晚期乳腺癌效果如何？来那替尼作为口服TKI，通过不可逆性抑制Her-1、Her-2及Her-4，在晚期乳腺癌中已显示疗效。而乳腺癌术后的Her-2阳性患者， 在结束曲妥珠单抗治疗1年后有一个相对较高的复发风险。因此，如何改变这一阶段的高复发风险，成为研究者关心的话题。该试验为多中心、随机、双盲、对照的3期临床试验。共入组2840例1~3期的Her-2阳性乳腺癌术后患者。实验组每天口服240mg来那替尼，对照组口服安慰剂。主要研究终点为2年的iDFS。

　　结果：实验组2年iDFS事件数目为70例，对照组为109例(分层HR 0·67, 95% CI 0·50–0·91; p=0·0091)。实验组2年iDFS率为93·9% (95% CI 92·4–95·2)，对照组则为91·6%(90·0–93·0。结论口服1年的来那替尼可以明显减少2年的iDFS。当然，需要更长时间的随访来验证此结论。目前Her-2阳性乳腺癌标准的辅助靶向治疗为1年的曲妥珠单抗。但在结束曲妥珠单抗治疗1年后患者有一个相对较高的复发风险。

　　ExteNET研究巧妙之处在于将来那替尼用于辅助靶向治疗时，不是和曲妥珠单抗同时使用1年，或者序贯使用共1年时间。而是在曲妥珠单抗治疗1年后，序贯口服1年来那替尼。巧妙的实验设计更容易带来阳性结果，该试验顺利达到主要终点。另外，对于乳腺癌术后辅助治疗患者，经过1年的静脉治疗后，再行1年的口服治疗对于患者来说是方便易行的，从而可以被患者接受。当然，通过亚组分析我们也看到， HR阳性的患者，更有可能从来那替尼治疗中获益。

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