奥拉帕尼(lynparza)的副作用大都是低级别可管理的

　　过去，卵巢癌治疗的主要方法是化疗药物，随着靶向治疗和免疫治疗的全面开花，靶向药如抗血管生成药和PARP抑制剂，以及免疫抑制剂等应用于卵巢癌的研究越来越多。而这次PARP抑制剂为主角的SOLO-1试验 Ⅲ期研究结果，可以说是卵巢癌治疗史上里程碑式的改变！为何SOLO-1研究结果让专家为之震撼？SOLO-1是首个在BRCA突变的新诊断晚期卵巢癌患者中评价含铂化疗后一线奥拉帕尼（lynparza）维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究。

　　研究共纳入391例以铂为基础的化疗后达到完全或部分缓解的，合并有害或疑似有害BRCA1/2突变的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者，并随机分组。符合条件的患者随机（2:1）接受奥拉帕尼300mg片剂bid或安慰剂bid。研究主要终点为PFS，关键次要终点包括首次后续治疗或死亡时间（TFST）、至第二次疾病进展或死亡的时间（PFS2），以及总生存期（OS）等。研究结果显示，与安慰剂相比，奥拉帕利可显著降低疾病进展及死亡风险70%，（中位PFS: NR vs. 13.8%, HR=0.3, P<0.0001）。

　　PFS敏感度分析显示，与安慰剂相比，奥拉帕尼较安慰剂组延长中位PFS达到36个月，即奥拉帕尼组可延长PFS可达49.8个月，而安慰剂组中位PFS为13.8个月。Kaplan-Meier生存分析显示，PARP抑制剂和安慰剂组3年无进展和死亡比例分别为60.4%和26.9%。此外，相比较安慰剂组，奥拉帕你组显著延长至第一次后续治疗的时间至51.8个月（奥拉帕利组vs.安慰剂，51.8vs.15.1）。同时，次要终点PFS2，HR为0.50，P=0.00002；即使复发患者再次使用奥拉帕利，不会影响未来的治疗应答。目前OS数据还不成熟。 此外，研究中大部分不良事件为低级别，可以承受和管理。

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