利妥昔单抗/美罗华维持治疗DLBCL能否改善预后？

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者首次完全缓解后使用利妥昔单抗维持治疗能否改善预后？来自于HOVON-Nordic淋巴瘤研究组的III期研究（Abs7507）评估了前4个周期强化的利妥昔单抗是否能改善DLBCL患者的预后。诱导治疗后CR的患者随机分为利妥昔单抗维持组和观察组。利妥昔单抗的强化治疗组与标准R-CHOP相比，诱导后CR和PFS相同。方法：R-CHOP后CR患者随机分为两组，一组是2年利妥昔单抗的维持治疗，375 mg/m2，8周一次(n=199)，另一组观察(n=199)。分别于6、12、18、24个月进行CT扫描。

　　主要终点是DFS；次要终点为OS和AEs。结果：中位年龄为65岁，48%患者≥66岁，49%为男性。大多数患者(54%)有中高或高的aa-IPI评分。经过79.9个月的中位随访后，利妥昔单抗维持的5年DFS为79%，而观察组为74%（无统计学意义）。次要终点OS也没有显著差异(85% vs 83%)。没有临床亚组受益于利妥昔单抗维持。在接受利妥昔单抗维持治疗的患者中，分别有17％和6％的患者报告了3级和4级AE。感染是最常见的AE，6％的患者发生3级感染。

　　结论：利妥昔单抗维持治疗对R-CHOP后首次完全缓解的DLBCL患者没有额外的益处。利妥昔单抗，中文商品名美罗华，是一种以CD20为靶点的单抗药品，也可以说是一种抗CD20单抗，CD20是一种跨膜蛋白，位于B淋巴细胞表面。市面上的利妥昔单抗有两种型号，一个是100mg/10ml/瓶，一个是500mg/50ml/瓶，其适应症除了DLBCL，还有复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤。

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