凯美纳/埃克替尼一线治疗肺癌有什么优势？

　　目前为止，包括本次发表的凯美纳/埃克替尼CONVINCE研究结果，共有10项临床研究探讨了一线EGFR-TKI药物 (凯美纳、吉非替尼、厄罗替尼、阿法替尼) 治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效数据。IPASS研究是第一个在晚期非小细胞肺癌一线头对头比较化疗与EGFR-TKI临床疗效的研究。结果显示，靶向药物的临床疗效和客观有效率均显著优于化疗。这些临床研究的结果奠定了EGF-TKI药物在EGFR突变晚期非小细胞肺癌中的一线治疗地位。也使肺癌的治疗真正将带入到了靶向治疗的时代。

　　凯美纳CONVINCE 研究是随机、开放、平行对照、多中心比较凯美纳单药与培美曲塞/顺铂一线化疗后培美曲塞维持治疗，针对EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺腺癌的III期临床研究。患者按1:1随机给予凯美纳组或培美曲塞联合顺铂化疗组。对于化疗组患者，4个周期结束后未进展的继续给予培美曲塞维持治疗直到肿瘤进展或不能耐受为止。共669例患者进入筛选，296例患者符合入组条件并进行随机。两组患者基线平衡。结果显示，埃克替尼治疗组的无进展生存期显著优于化疗组。

　　同时，凯美纳组的客观有效率也显著高于化疗组，凯美纳组的不良反应显著低于化疗组，主要不良反应包括转氨酶升高(29.1%)，皮疹 (17.6%)和腹泻 (9.5%)。化疗组的主要不良反应包括：中性粒细胞降低(77.4%), 贫血 (76.6%), 白细胞降低 (70.1%), 恶心 (54.7%)及转氨酶升高等 (40.1%)。该研究表明，凯美纳作为一线EGFR突变晚期非小细胞肺癌治疗的安全性和疗效均优于化疗。此研究填补了埃克替尼在一线数据。

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