帕尼单抗与西妥昔单抗治疗转移性结肠癌的疗效并无差异

　　靶向药物帕尼单抗与西妥昔单抗均已证实在化疗无效野生型KRAS基因第2号外显子阳性的转移性结肠癌患者的治疗中有明显疗效。但现仍无有效数据来比较两种药物在治疗中的疗效和毒性的差异。本次试验，是首次针对野生型KRAS基因阳性患者靶向性治疗的比较，是目前规模最大的生物制剂III临床试验，更是两种药物的头次正面交锋。故采用了非劣性对照试验来评估是否帕尼单抗比西妥昔单抗有更高的总体生存率。将研究者随机分为2组：实验组（499名）： 静脉注射帕尼单抗 （每两周注射一次：6mg/kg） 。对照组（500名）： 静脉注射西妥昔单抗（初始剂量：400mg/㎡，每周注射一次250mg/㎡）主要研究终点是证实帕尼单抗比西妥昔单抗有更好的总生存期（OS）。

　　有效性：采用帕尼单抗治疗与西妥昔单抗相较，总体生存率无明显差异。本次试验中，帕尼单抗与西妥昔单抗的总生存期有效率之比为105.7％。中位生存期‖帕尼单抗组10.4个月，中位生存期‖西妥昔单抗组10个月（P=0.0007）。副作用：3-4级皮肤毒性‖帕尼单抗组有62人（13％），西妥昔单抗组有48人（10％）；3-4级输液反应‖帕尼单抗组有1人（＜0.5％），西妥昔单抗组9人（2％）；3-4级低镁血症‖帕尼单抗组有35人（7％），西妥昔单抗组有13人（3％）；治疗相关性致死事件‖西妥昔单抗组有1起致死性肺部感染

　　研究结果表明，帕尼单抗与西妥昔单抗在化疗无效野生型KRAS基因第2号外显子阳性的转移性结肠癌患者的治疗中均有效，且无明显差异。两种药物已证实均有毒副作用。但3-4级输液反应的发生率在两种治疗组中有明显差异，这一点对于指导内科医生在临床治疗的方案安排具有重大意义。

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