派姆单抗对具有MSI-H和dMMR基因特征的肿瘤都具有疗效和安全性

　　2017年，FDA批准了PD-1抗体派姆单抗（pembrolizumab）用于具有特定基因特征（生物标志物）的癌症患者的治疗。派姆单抗适应于，带有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的不可切除或转移性实体瘤的儿童和成年患者。此适应证包括经既往治疗后进展及无满意替代治疗方案的实体瘤患者，以及化疗后进展的结直肠癌患者。

　　MSI-H和dMMR肿瘤可影响细胞内正常的DNA修复，在结直肠癌、子宫内膜癌与胃肠道癌症中最常见，而在乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、甲状腺癌和其他部位的癌症中较少见。约5%的转移性结直肠癌患者体内存在MSI-H或dMMR肿瘤。派姆单抗通过抑制PD-1/PD-L1细胞通路，帮助机体免疫系统对抗癌细胞。此前，FDA已批准派姆单抗用于部分转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、复发或转移性头颈癌、难治性经典型霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的治疗。

　　在5项非对照的单臂临床试验中，在其中1项纳入MSI-H或dMMR实体瘤患者的试验中，研究人员对派姆单抗的安全性和疗效进行了研究。在一项纳入149例MSI-H或dMMR实体瘤的患者的试验中，派姆单抗治疗的完全缓解和部分缓解率达39.6%，其中78%的患者缓解期达6个月以上。这些患者罹患的实体瘤达15种，其中，结直肠癌、子宫内膜癌和其他胃肠道癌最常见。值得一提的是，这也是FDA有史以来首次基于常见生物标志物而非肿瘤原发部位批准抗癌疗法，具有划时代意义！

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