拉帕替尼(Tykerb)可让胃食管癌患者获益吗？

　　拉帕替尼（Tykerb）在胃癌领域又一重磅III期研究TRIO-013/LOGIC结果近期出炉：研究评估了拉帕替尼联合卡培他滨+奥沙利铂（CapeOx方案）对未经治疗的HER-2扩增晚期胃食管腺癌患者的有效性，令人遗憾的是主要研究终点—OS并没有统计学上的差异。但在分层后的亚组分析中，提示了亚洲的年轻患者应用拉帕替尼相比于其他患者，有明显的OS获益。

　　HER-2阳性的晚期胃食管腺癌患者以1:1比例被随机分为两组,分别在CapeOX方案基础上给予：拉帕替尼（1250mg/d）或安慰剂。主要研究终点是主要有效人群中被证实为HER-2扩增的患者的总生存时间（OS）.共545名患者被随机分配，487名患者为主要有效人群。中位OS分别是12.2月（拉帕替尼组） VS 10.5月（安慰剂组），未见显著差异。

　　中位PFS分别是6.0个月（拉帕替尼组） VS 5.4个月（安慰剂组）。预先设定的探究性亚组分析表明拉帕替尼在亚洲年轻患者中有OS延长。没有被观察HER-2免疫组化状态与生存率之间的相关性。拉帕替尼组的相关毒性更高，尤其是腹泻。结论：HER-2扩增的胃食管腺癌患者，拉帕替尼加入CapeOx方案中并不能提高OS。

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