瑞戈非尼/拜万戈二线治疗晚期肝癌可显著改善患者总体生存

　　索拉非尼单药治疗是肝癌全身治疗的一个选择方案，10年前就已证实能够显著提高患者的生存，且目前没有其他药物超过它的生存获益。虽然过去十年里，肝癌许多潜在的新药临床试验相继失败，但瑞戈非尼(拜万戈)I期和II期等早期试验数据证实有一定的治疗前景，因此，有研究人员进行了一项国际多中心Ⅲ期临床试验。

　　研究人员招募了573例索拉非尼治疗失败的中期或晚期肝细胞患者癌，以 2：1的比例随机分配至瑞戈非尼或安慰剂组（160mg口服，每天一次，1-3周，每四周一个周期），并给予最佳支持治疗。3.6个月的评价治疗时间之后， 瑞戈非尼组的患者与安慰剂相比，死亡风险降低了38％，疾病进展或死亡的风险降低了54％。瑞戈非尼组和安慰剂组平均无进展生存期为3.1个月和1.5个月，中位总生存期分别为10.6个月和7.8个月。

　　总体上，瑞戈非尼组65.2％的患者表现出完全或部分患者以及疾病稳定，而安慰剂组的DCR 为36.1％。安全性方面，瑞戈非尼的安全性和副作用与索拉非尼类似，最常见的副反应包括高血压，手足皮肤反应，乏力，腹泻等。总体来看，瑞戈非尼在各种原因和分期的肿瘤中都显示了明显生存获益。目前，瑞戈非尼已经获批用于治疗既往接受索拉非尼治疗的肝癌(HCC)成人患者，自此瑞戈非尼也成为首个唯一的对二线HCC总体生存（OS）有显著改善的药物。

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