阿西替尼联合方案有望改写肾癌晚期患者的一线治疗格局

　　免疫治疗药物派姆单抗（帕博利珠单抗）联合阿西替尼（阿昔替尼）在 1b 期研究中初显对进展期肾细胞癌的疗效，此方案对比肾癌标准一线治疗舒尼替尼的 3 期随机研究结果公布，于 3 月 21 日在线发表于 NEJM。研究显示在初治的进展期肾细胞癌患者中，和舒尼替尼相比，帕博利珠单抗+阿昔替尼显著延长 PFS 和 OS，ORR 更高。

　　且获益可见于所有 IMDC 评分组，不论 PD-L1 表达状况。861 名初治进展期肾透明细胞癌患者随机接受派姆单抗 200 mg Q3W+阿昔替尼 5 mg Bid（n=432）或舒尼替尼 50 mg Qd 使用 4 周， Q6W（n=429）治疗。首要研究终点是 OS 和 PFS。关键次要研究终点是 ORR。

　　中位随访 12.8 个月，推测 12 月生存率分别是 89.9 % 和 78.3%（HR 0.53，P＜0.0001）。中位 PFS 分别是 15.1 个月和 11.1 个月（HR 0.69，P＜0.001）。ORR 分别是 59.3% 和 35.7%，获益不论 IMDC 亚组和 PD-L1 表达状况。两组的 3 级以上不良事件发生率分别是 75.8% 和 70.6%。该结果提示这一方案有望改写肾癌晚期患者的一线治疗格局。

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