PARP抑制剂尼拉帕尼(Niraparib)改变了卵巢癌的治疗现状

　　其他妇科肿瘤，尤其是宫颈癌和子宫癌的治疗一直在进步，在过去短短10年，5年生存率持续提高，但卵巢癌却停滞不前，一直徘徊在38%左右。由于卵巢癌早期没有症状，极难发现和筛查，所以基本一发现就已是晚期，因此治疗比较困难。现阶段在中国，手术加化疗是卵巢癌的主要治疗手段，但是复发很常见。已在美国FDA上市的PARP抑制剂奥拉帕尼（Olaparib）和尼拉帕尼（Niraparib）也给中国患者带来了希望。

　　对于卵巢癌患者，可能更熟悉奥拉帕尼，因为它已经在国内上市。2017年3月尼拉帕尼在美国上市，是全球第一个被批准用于所有铂敏感复发的卵巢癌患者的PARP抑制剂。尼拉帕尼的FDA批准是基于NOVA，一项双盲安慰剂对照试验，主要疗效结果判断指标为PFS（无进展生存期 ）主要由每个RECIST的中央独立评估确定。在种系BRCA突变携带者的患者中，给予尼拉帕尼的实验组的平均PFS（21.0个月）远高于对照组的平均PFS （5.5个月，p <0.0001）。 对于不是种系BRCA突变携带者但其肿瘤被确定为HRD阳性的患者，给予尼拉帕尼的实验组的平均PFS (12.9个月) 也显着高于对照组中的平均PFS (3.8个月p <0.0001)。

　　尼拉帕尼在总体非种系BRCA突变的群组研究中也获得了显着统计学意义，其中包括HRD阳性和HRD阴性肿瘤患者。给予尼拉帕尼的实验组成功地实现了PFS主要终点的对照组统计学显着性。 使用尼拉帕尼治疗患者的中位PFS为9.3个月，而对照组为3.9个月（P <0.0001）。请注意PFS指的是有效控制肿瘤的时间，并非生存时间，也就是说病人在这一段时间内病情得到缓解，控制，或者没有恶化，也因此患者的生存时间一定会超过PFS，对于晚期癌症患者来说这非常难得。

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