FDA警告静脉注射含乙醇的多西他赛(Docetaxel)会导致中毒风险

　　此前FDA发表了一项有关静脉注射含乙醇化疗多西他赛(Docetaxel)与中毒风险的药物安全通讯。这一警告的公布，是根据对FDA不良反应报告系统数据库和医学文献的回顾，发现三例乙醇中毒与多西他赛具有相关性。在审查中，两例患者静注多西他赛过程中发生中毒，在24小时内发生第三例。多西他赛的乙醇含量可能会影响中枢神经系统，对患者来说应该考虑乙醇摄入量，最好尽可能避免或者最小化，包括肝功能损害的患者。在给药期间，降低输液速度可能有助于解决乙醇中毒症状。在用来检查新警告的案例样品中，利用了各种用来避免中毒的方法。在一例情况下，较慢的输液速度成功完成治疗，而在其他两种情形下，选择一种含乙醇剂量较低的多西他赛不同配方。

　　总之，FDA对8种多西他赛配方进行了鉴定，并根据乙醇含量进行排名。在多西他赛200mg剂量中发现乙醇最高浓度，由Pfizer生产的注射剂型。该制剂每剂量含有乙醇6.4g。此外，由Sandoz生产多西他赛配方每剂量含乙醇5.5g。FDA建议临床医生应该对于出现不良反应的患者，考虑尽可能最低乙醇含量的多西他赛配方。

　　多西他赛的最低乙醇含量是由Sanofi生产的，每200mg剂量乙醇2g。第二低的乙醇浓度是由Sun Pharma公司生产的Docefrez，每剂量2.9g。多西他赛的多种其他配方含乙醇的剂量范围每200mg剂量从3.7g到4.9g之间。FDA建议应该在多西他赛给药前劝告患者多西他赛可能出现的中毒风险。此外，他们还指出，某些药物例如镇痛药，安眠药，可能在多西他赛注射期间与乙醇相互作用加剧不良反应。

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