间歇多西他赛治疗可作为对标准多西他赛方案不耐受患者的替代方案

　　在阿比特龙和恩杂鲁胺批准用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)前，多西他赛三周方案是mCRPC的唯一一线疗法。尽管近年来新疗法不断出现，多西他赛依然是CRPC的重要疗法。但多西他赛的毒性问题一直引人关注，有Ⅱ期研究显示间歇多西他赛治疗在CRPC患者中具有良好的耐受性且治疗反应良好。PRINCE是目前唯一一项比较间歇和持续应用多西他赛治疗mCRPC的Ⅲ期研究，旨在探讨间歇多西他赛方案的安全性及检验其相较于持续方案的非劣效性。

　　该研究的分组方案为：间歇治疗组——每周方案：于第1、8、15天给与多西他赛35mg/m2，第29天进入下一周期；3个周期（一个治疗序列）后中断治疗。疾病进展（PSA升高>4 ng/ml且较最低值升高≥50%，或影像学进展，或症状进展）后进行下一个治疗序列。持续治疗组——每3周方案：于第1天给与多西他赛75mg/m2，21天为一个周期， 4个周期为一个治疗序列。共156例mCRPC患者纳入分析。

　　两组患者的基线特征无显着差异，总体上两组的治疗时间和累积剂量均无显着差异。1年生存率：间歇治疗组为78%（95% CI，67~88），持续治疗组为75%（95% CI，64~85），间歇治疗组不劣于持续治疗组。事后分析显示，间歇治疗组的OS 危险比（HR）未达到非劣效标准。两组的OS、无进展生存期及至治疗失败时间均无显着差异。两组的不良事件发生率无显着差异。两组的3或4级中性粒细胞减少症发生率均为8.9%。间歇治疗的目的为在不降低疗效的情况下降低累积剂量以减小毒性，改善患者生活质量。该研究中，间歇治疗未降低血液不良事件发生率。而在另一项研究中，间歇治疗的中性粒细胞减少发生率显着低于持续多西他赛治疗（P=0.013）。标准多西他赛方案是mCRPC患者的标准一线疗法，对于对标准多西他赛方案存在耐受问题的患者，可将间歇多西他赛治疗作为替代方案。

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