美罗华联合依鲁替尼方案对于慢淋白血病患者的疗效优于标准疗法

　　一项大型3期临床试验的中期分析发现，对于年龄在70岁及以下的未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，使用依鲁替尼加美罗华(利妥昔单抗)的组合优于标准治疗。该组合还提高了患者的整体存活率。一般而言，依鲁替尼+美罗华组患者比标准治疗组患者出现严重副作用的可能性更小。到目前为止，先前未治疗的CLL的标准治疗方法是为期6个月的FCR，也就是将化疗药物氟达拉滨和环磷酰胺与美罗华联合使用。

　　CLL是成人中最常见的白血病类型之一。 它通常发生在中年期间或之后，很少发生在40岁以下的个体中。依鲁替尼和美罗华是CLL的靶向治疗。 依鲁替尼干扰淋巴细胞白血病细胞的存活，美罗华增强机体免疫系统破坏癌细胞的能力。依鲁替尼被美国食品和药物管理局批准用于治疗某些血癌，包括CLL。该试验在2014年1月至2016年6月期间招募了529名患者。参加该试验的患者为70岁及以下的成年人，他们从未接受过CLL治疗并需要接受治疗。患者被随机分配接受依鲁替尼+美罗华组合或FCR。

　　第一次计划的无进展生存中期分析于2018年9月进行。中位随访时间为33.4个月，依鲁替尼组的无进展生存的优于而FCR组（HR = 0.352）。这意味着，在任何给定时间，与FCR组相比，依鲁替尼组患者的疾病进展风险降低了约三分之二（65％）。这种无进展生存期的延长超过了试验设计的目标。依鲁替尼组患者的总生存率也更高。

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