达沙替尼(Spycel)/施达赛对儿童Ph+ALL效果怎么样？

　　2019年2月11日，欧盟委员会批准了达沙替尼（Spycel，施达赛）联合化疗用于初诊的儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者。达沙替尼是第二代酪氨酸激酶抑制剂（ TKI ），此次获批是欧洲第二个儿童 白血病适应症，为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿童患者带来了一种新的治疗选择。

　　CA180-372研究评估了达沙替尼+化疗在新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿童患者中的疗效及安全性。结果显示，患者的3年无事件生存率（EFS）为65.5%（95% CI ：57.7~73.7），3年总生存率为91.5%。安全性分析显示，达沙替尼+化疗在该研究中对儿童患者的安全性与已知的成人患者安全性和已知的化疗方案的安全性一致。

　　达沙替尼与化疗联用主要出现的毒性包括血液学毒性，如3级或4级发热中性粒细胞减少、败血症和菌血症。10%以上的患者为非血液学、非感染性3级或4级不良事件，仅限于丙氨酸转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高。其他3级或4级不良事件为胸腔积液、水肿、出血和心力衰竭。没有报告肺动脉高压或肺动脉高压的事件。

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