本妥昔单抗(Adcetris)对初诊的HL患者疗效怎么样？

　　2019年2月11日，欧盟委员会（EC）批准本妥昔单抗（Adcetris）联合AVD（阿霉素、长春碱和达卡巴嗪）用于既往未经治疗的CD30+ Ⅳ期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的治疗。那本妥昔单抗对初诊的HL患者疗效怎么样呢？在3期ECHELON-1研究中，与对照组相比，改良的PFS有统计学显著改善（ HR=0.77；P=0.035），结果相当于降低了23%的疾病进展、死亡风险。

　　关键亚组分析显示，本妥昔单抗+AVD组IV期霍奇金淋巴瘤患者与对照组相比有更好的疗效（改良的PFS；HR=0.71；P=0.023）。安全性分析显示，本妥昔单抗+AVD在该研究中的安全性与已知的单药方案一致。常见临床相关不良事件：中性粒细胞减少、便秘、呕吐、疲劳、周围感觉神经病变、腹泻、发热、周围神经病变、腹痛和口炎。

　　本妥昔单抗（Adcetris）是一种针对CD30的抗体药物偶联物（ADC），CD30是经典霍奇金淋巴瘤的重要肿瘤标志物，既往试验已证实靶向该蛋白质可以有效抑制肿瘤的进展。此次获批是近几十年来首个针对未经治疗的CD30+IV期霍奇金淋巴瘤成人患者的新疗法。

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