与化疗相比派姆单抗可显着提高食管癌患者的总生存期

　　近日，默沙东公司宣布，免疫肿瘤学明星药物派姆单抗(Pembrolizumab)作为二线疗法，在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。结果显示：与化疗相比，在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的食管癌患者中，派姆单抗显着提高患者的总生存期（OS）。这也使得派姆单抗在同类产品中成为第一个能够证明能提高食管癌患者存活效益的产品。

　　KEYNOTE-181是一项随机、开放标签的3期临床研究，纳入了628名晚期或转移性腺癌或鳞状细胞癌食管癌，或胃食管连接部Siewert I型腺癌患者（在一线标准疗法后疾病进展），患者以1:1的比例随机接受派姆单抗单药治疗或医师选择的化疗方案（多西他赛、紫杉醇或伊立替康）。派姆单抗组和化疗组的中位随访期分别为7.1个月 vs 6.9个月。

　　结果表明，在PD-L1表达阳性（CPS评分≥10）的患者中（n=222），派姆单抗组的中位OS为9.3个月，而化疗组的中位OS为6.7个月，派姆单抗显着降低患者的死亡风险31%。派姆单抗组患者在12个月时的总生存率更有优势，约为43%，而化疗组的这一比例仅为20%。鳞状食管癌患者（n=401），与化疗组中位OS（7.1个月）相比，派姆单抗组中位OS达到8.2个月，为患者带来了具有临床意义的生存改善，虽尚未显着达到研究预期设定的统计学意义但派姆单抗表现出了与此前研究中一致的，良好的安全耐受性。

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