CDK4/6抑制剂帕博西尼能否改善乳腺癌患者总生存？

　　CDK4/6抑制剂是ER+HER2-晚期乳腺癌近些年来最重要的突破，其联合内分泌一线/二线治疗能够显著改善无进展生存（PFS），但仍有很多需要解决的临床问题，包括是否能够改善总生存（OS），是否能够应用于绝经前患者等。MONALESSA-7研究，入组672例绝经前/围绝经期的HR+HER2-晚期乳腺癌患者。

　　所有患者按照1:1随机分组接受瑞博西尼或安慰剂联合他莫昔芬/非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）+戈舍瑞林。结果显示，主要终点中位PFS显著延长从13个月延长到23.8个月，HR=0.55（P<0.001），首次证明绝经前/围绝经期患者在内分泌+卵巢功能抑制（OFS）的基础上联合CDK4/6抑制剂能够显著改善生存。　　

　　PPOLAMA-3研究入组了521例HR+HER2-晚期乳腺癌患者既往内分泌治疗进展，≤1线化疗，2:1随机分别接受帕博西尼或安慰剂联合氟维斯群治疗。主要终点显示PFS显著延长（11.2个月 vs 4.6个月）；OS的随访结果显示，试验组 vs 安慰剂组为34.9个月 vs 28.0个，OS延长6.9个月具有临床意义，也显示PFS的获益能够维持至OS。　　

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