布吉他滨(Alunbrig)对ALK突变导致的肿瘤生长有良好的抑制作用

　　根据肿瘤组织学与分子生物学的组成的不同，大约3%-5%的非小细胞肺癌呈现ALK阳性。在这些肿瘤中，患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合，生成ALK融合蛋白。这一突变会导致肿瘤生长。目前针对这一部分患者的疗法有限。一旦主流疗法不起作用，留给他们的生存希望就非常渺茫。布吉他滨（Alunbrig）是一款ALK的强效抑制剂，它能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布吉他滨都彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

　　布吉他滨对肺癌患者的治疗效果在一项中期临床试验中得到了检验。研究中，研究人员招募了222名晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者，他们曾接受过克唑替尼的治疗，但病情都出现了进展。在试验中，研究人员随机将患者分为两组，一组每日口服90毫克布吉他滨，一组则在每日口服90毫克布吉他滨达一周后，剂量上升至每日180毫克。

　　一个独立的审评委员会在评估了患者的总体缓解率（ORR）后宣布，前一组的总体缓解率达到了48%（95% CI：39%，58%），后一组的数据则为53%（95% CI：43%，62%）。而在出现肿瘤脑转移的患者中，两组的颅内总体缓解率分别为42%（95% CI：23%，63%）与67%（95% CI：41%，87%）。基于这些结果，美国FDA加速批准了布吉他滨上市。同时需要提醒大家的是，布吉他滨属于处方药物，因具有一定毒副作用，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用。

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