泰欣生/尼妥珠单抗已在多个国家获批食管癌适应症

　　我国食管癌患者的病理类型以鳞癌为主，而食管鳞癌中60%-80%有EGFR的高表达，有研究显示，EGFR过表达显著影响食管鳞癌患者的PFS和OS，但是目前国内外对于食管鳞癌独立研究数据相对较少，一般和腺癌混杂研究，也没有预设靶点选择人群。研究混杂因素过多，少有定论数据。近期，一项名为NXCEL的研究为泰欣生治疗晚期食管癌提供了依据。

　　在EGFR靶向药物中，泰欣生是全球唯一获批上市的用于治疗食管癌的EGFR靶向药物，已在多个国家获批用于食管癌适应症的治疗。为了验证泰欣生在中国食管鳞癌人群中的有效性和安全性，研究者探讨了尼妥珠单抗（泰欣生®）联合同步放化疗治疗局部中晚期食管鳞癌患者的疗效和安全性，这项关于EGFR单抗应用于局部中晚期食管鳞癌治疗的Ⅲ期研的结果，将为局部中晚期食管鳞癌患者的靶向治疗提供依据。　　

　　泰欣生（尼妥珠单抗）已经获得了在中国肿瘤患者人群中，以及在中国食管癌患者群中的不同药物剂量的药代学的数据，这些数据提示，泰欣生在肿瘤患者人群中，由100mg至800mg的使用剂量，都是安全可耐受的。泰欣生作为国内首个自主研发的生物靶向药物受到了广泛关注，在既往的针对于不同适应症治疗的临床研究中，泰欣生取得了很好的成绩。　　

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