达拉非尼(dabrafenib)治疗BRAF突变阳性黑色素瘤的疗效得到肯定

2019-01-04 作者: 康安途出国看病

  三期临床试验BREAK3研究结果证明,对于BRAF突变阳性的黑色素瘤患者,达拉非尼(dabrafenib)的疗效优于化疗。研究表明达拉非尼适用于近一半的黑色素瘤患者(这些患者均有BRAF基因突变)。该研究纳入了250名播散或无法手术的BRAF-阳性的黑色素瘤患者。专家进行独立审查的结果显示近一半的患者(47%)获得部分缓解(PR),而3%的患者获得完全缓解(CR),而DTIC有效的患者仅占6%。这种新药也提高了无进展生存期,达拉非尼和DTIC用药组的中位无进展生存时间分别是5.1个月和2.7个月。

  威罗菲尼是被美国食品药品管理局和欧洲药品管理局新近批准用于BRAF-突变阳性的黑色素瘤的另一个药物,其疗效与达拉非尼类似。但是,达拉非尼可能优于威罗菲尼,因为研究显示达拉非尼的皮肤副作用没有威罗菲尼严重。该研究组还指出该研究中的患者很少发生严重的不良反应。该研究组指出本研究中不能评价达拉非尼的总生存获益情况,因为研究中死亡的患者数太少。达拉非尼也可用于传统DTIC治疗进展的患者,因为在2期研究"BREAK-2"中,该药用于此类患者显示出良好的治疗反应和无进展生存率。该BREAK-3研究因为交叉用药患者(患者应用DTIC治疗进展后转用达拉非尼)的存在而无法准确的评估达拉非尼对总生存获益的影响。

  本研究结果对于转移性黑色素瘤患者来说是个好消息。医疗领域的竞争是件好事,因为催生了新的临床试验的开展,尤其是联合用药相关临床试验的开展。黑色素瘤在数十年来被看作不治之症,而本研究使此类患者的生存改善向前迈进了一步。

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