尼罗替尼/尼洛替尼可使50%的患者维持无治疗缓解

　　近日，瑞士制药巨头诺华公布了抗癌药尼洛替尼（尼罗替尼）无治疗缓解临床项目的首批数据。这项研究在接受尼罗替尼治疗取得持续的深度分子缓解的费城染色体阳性（Ph+）和慢性髓性白血病（CML）成人患者中开展，研究评估了停止尼罗替尼治疗后患者无治疗缓解（TFR）的潜力。

　　来自2项开放标签临床研究ENESTfreedom和ENESTop的数据显示，在尼罗替尼一线治疗以及由Glivec（格列卫，通用名：imatinib，伊马替尼）转向尼罗替尼治疗并达到严格预定义的临床缓解标准的Ph+CML患者中，有超过50%患者停止尼罗替尼治疗后能够维持无治疗缓解（TFR）。　　

　　ENESTfreedom研究显示，接受尼罗替尼一线治疗至少3年并实现持续深度分子缓解的190例CML患者中，有超过一半（51.6%）的患者能够停止尼罗替尼治疗并维持无治疗缓解（TFR）达48周。该研究未能达到主要终点，即在TFR的第48周达到主要分子缓解（MMR;BCR-ABL1 IS≤0.1%）的患者比例，根据最初的统计假设，95%CI的下限将≥50%。　　

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