雷利度胺/来那度胺适应症新增维持治疗多发性骨髓瘤

　　长期以来，诱导治疗后行ASCT是适宜移植的多发性骨髓瘤（MM）患者的重要治疗手段，但大多数患者在治疗结束后仍会复发或进展。近日，美国FDA批准了来那度胺（雷利度胺）作为MM自体造血干细胞移植后的维持治疗。临床试验已证实，ASCT后来那度胺维持治疗可延长患者的无进展生存期（PFS），因此可作为这类患者的标准治疗方案。

　　该项批准基于两项研究（CALGB 100104和IFM 2005-02），共纳入1000多例MM患者。ASCT后，患者分别接受了来那度胺或安慰剂维持治疗，主要终点是PFS。在CALGB 100104研究中，来那度胺组的中位PFS为5.7年，而安慰剂组为1.9年，风险比（HR）为0.38。在IFM 2005-02研究中，来那度胺组的中位PFS为3.9年，安慰剂组为2年，HR为0.53。这两项研究未评估总生存期。　

　　据报道，来那度胺（雷利度胺）治疗组中最常见的不良反应（每个研究均超过20%）有血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、腹泻、胃肠炎、支气管炎、咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、乏力、肌肉痉挛、发热和疲劳等。治疗前6个月的不良反应发生率最高。　　

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