泰欣生/尼妥珠单抗在食管癌中有哪些临床研究？

　　在一项食管癌患者的Ⅱ期研究中探索了尼妥珠单抗（泰欣生）联合放化疗的疗效。研究结果发现放化疗联合尼妥珠单抗组耐受性良好，并且疗效优于单纯放化疗组。一项在局部晚期食管鳞状细胞癌中尼妥珠单抗联合同步放化疗的剂量爬坡Ⅰ期研究，研究表明了在晚期食管癌患者中使用尼妥珠单抗400 mg/周联合放疗是一个安全可以耐受的方法。

　　一项名为NICE的Ⅱ期随机研究探索了放化疗联合或不联合尼妥珠单抗治疗局部晚期食管癌的疗效。结果显示放化疗组mOS 11.5个月，尼妥珠单抗联合组mOS 15.9个月。研究没有发现额外的毒副作用，不良事件可控。多因素分析显示在PS评分为0的患者中，联合尼妥珠单抗治疗可以降低68％的死亡风险。　　

　　Liang等进行的一项Ⅱ期研究主要探索了尼妥珠单抗（泰欣生）联合放疗治疗食管鳞状细胞癌的作用。该研究结果表明尼妥珠单抗联合放疗治疗食管鳞状细胞癌的毒副作用是可耐受的，EGFR高表达的患者疗效更好。Ma等的研究也探索了在食管鳞状细胞癌患者中尼妥珠单抗联合放疗的安全性和疗效，结果中位OS为26.0个月，中位PFS为16.7个月。2年OS率54%，2年PFS率37 %，2年局部控制率80 %。　

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