中国已批准克唑替尼用于ROS1重排晚期非小细胞肺癌的治疗

　　中国已于2018年批准克唑替尼用于治疗ROS1重排晚期NSCLC患者。这项批准给予研究人员进行了这项真实世界回顾性研究，以验证克唑替尼在NGS鉴定的ROS1重排非小细胞肺癌（NSCLC）中的有效性，并探索潜在遗传或临床影响因素的影响。2015年9月至2018年1月，共有1466名靶向NGS检测结果阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者参加了这项真实世界回顾性研究。22名患者通过NGS检测到ROS1重排，其中19名在临床过程中接受克唑替尼治疗。评估了克唑替尼的有效性和安全性。还分析了伴随突变、脑转移和融合突变。

　　NGS检测样本为肿瘤组织（n=19）、恶性胸腔积液（n=1）和血浆（n=1）。根据2009年国际肺癌研究协会的分期系统进行病理诊断和分期。所有符合条件的患者临床数据包括患者年龄、性别、吸烟情况、组织学类型和分期等等。从克唑替尼给药第一天到肿瘤进展或死亡为无进展生存期（PFS）。结果显示，在所有患者中，ROS1重排的发生率为1.5％（22/1466）。检测到10个ROS1融合伴侣，最常见的突变是CD74，占50％（22个中的11个）。

　　在22名ROS1重排NSCLC患者中，20例患者诊断为IV期，19例患者接受克唑替尼治疗。平均随访期为16个月。克唑替尼治疗患者中的总反应率（ORR）为89％，中位无进展生存时间（mPFS）为13.6个月。结果显示，只有ROS1重排的NSCLC患者PFS比携带伴随突变的患者更长（15.5 vs 8.5个月，P=0.0213）。本研究中没有新发生的不耐受不良事件。结论：在真实世界临床实践中，克唑替尼对NGS鉴定ROS1重排晚期非小细胞肺癌（NSCLC）非常有效。

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