延长瑞宁得/阿那曲唑治疗时间可以显著提高无病生存

2018-12-08 作者: 康安途医疗旅游

  AERAS又名N-SAS BC 05是一项入组1697位绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的多中心随机开放的前瞻性III期试验,为了探索阿那曲唑(瑞宁得)延长至10年的疗效和安全性。在此研究前,已有多个延长AI辅助治疗的试验证实可以降低HR+患者的长期复发风险,但是没有针对同一个AI来对照比较5年和10年的疗效和安全性。

  研究结果显示,主要终点无病生存(DFS)可以从停止治疗组的84.4%显著提高到继续治疗组的91.1%。并且通过亚组分析可以发现,延长治疗组带来的DFS显著获益体现在绝大部分亚组中。而次要终点无远处转移生存(DDFS)延长治疗组相比停止治疗组也可以显著提高2.9%。比较可惜的是,继续治疗组显著提高的DFS和DDFS还未能够转化为OS获益。  

  同时,继续治疗组的不良事件包括局部复发、远处转移、对侧新发和第二原发也要低于停止治疗组。在预定义的与AI治疗常见的不良事件中,继续治疗组发生率普遍高于停止治疗组,但是关节痛是唯一≥3级的不良事件。因而,对于绝经后激素受体阳性乳腺癌患者,在接受5年的阿那曲唑治疗基础上,继续延长阿那曲唑治疗至10年后可以显著提高无病生存(DFS)和无远处转移生存(DDFS)。  

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