小细胞肺癌(SCLC)是对目前任何一种治疗方案都无法产生持久应答的侵袭性疾病。目前的一线(1L)治疗包括铂类化疗,其具有良好的初始应答率(蔓延期疾病60%-80%);然而,几乎所有患者都会在短期内复发,中位生存期仅为诊断后1-2年。对于复发性小细胞肺癌(SCLC)患者,拓扑替康(一种化疗药)仍然是FDA批准或EMA批准的目前唯一的二线治疗方案,预后较差。
局限期或蔓延期的使用≥2种化疗方案后病情进展的SCLC患者,每2周接受3mg/kg 纳武单抗单药治疗,直到病情进展或毒性无法耐受。主要终点是客观反应率(ORR)。次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。2013年12月4日-2016年11月30日,109例患者开始接受3L+纳武单抗单药治疗。中位随访时间28.3个月(从第一次剂量到数据截止),ORR为11.9%(95%置信区间[CI]:6.5-19.5),DOR中位数为17.9个月(范围,3.0-42.1)。
6个月时,17.2%的患者无进展。12个月和18个月总生存率分别为28.3%和20%。3级至4级治疗相关不良事件(TRAE)发生在11.9%的患者中。3例(2.8%)因TRAE而中断治疗。结果显示:
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