本妥昔单抗(ADCETRIS)有望成为外周T细胞淋巴瘤的一线用药

　　2018年12月3日是ASH年会第三天，Steven M. Horwitz 教授口头报告了抗体药物偶联物本妥昔单抗（ADCETRIS）的一项名为ECHELON-2的大型PhaseIII临床研究结果，该临床研究结果为外周T细胞淋巴瘤一线治疗提供了新的手段。ECHELON-2是迄今为止在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中开展的最大规模的随机、双盲国际多中心PhaseIII期研究。

　　在452个随机患者中，有449个接受了至少1个剂量的治疗，并且截至2017年4月，所有患者已经完成（82%）或已经停止治疗。对于不良反应（AEs）（7%）、进展性疾病（7%）、研究者决定（2%）和患者决定（2%）停止治疗。研究者评估的初步结果显示完成一线治疗79%，完全缓解率（CR）68%，客观反应率(ORR)为83%。中位随访35.2个月，3年PFS和OS分别为52.9%和73.1%。　　

　　研究结果显示，与CHOP方案相比，本妥昔单抗+CHP方案显著改善了无进展生存期，达到了研究的主要终点。此外，与CHOP方案相比，本妥昔单抗+CHP方案在关键次要终点总生存期方面也表现出优越性。其他关键次要终点方面，Adcetris+CHP方案也表现出统计学意义的显著优势，包括：系统间变性大细胞淋巴瘤患者中的PFS，完全缓解率，客观缓解率。该研究中，Adcetris+CHP方案与CHOP方案具有可比的安全性。　　

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