乐伐替尼(Lenvanib)/仑伐替尼的临床研究为什么会获得阳性结果？

　　去年，ASCO年会上公布了乐伐替尼（仑伐替尼）对比索拉非尼一线治疗不可切除的肝细胞癌III期临床试验的结果，该研究是一项全球多中心、随机、非劣效III期临床试验。该研究显示接受乐伐替尼治疗的患者额中位生存期与索拉非尼相比无差异，符合非劣效性标准。乐伐替尼的临床研究为什么会获得阳性结果？

　　首先仑伐替尼是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGF受体－1，2，3；FGF受体－1，2，3，4；PDGFRα；RET和KIT），有可能克服索拉非尼的耐药。其次REFLECT研究设计严谨， 排除了高负荷、快速进展的病例（肝脏占位≥50%和明确侵及胆管或门静脉主干的患者），因为肝内肿瘤过大会对系统治疗的代谢和临床试验疗效评估造成严重影响。　　

　　另外，REFLECT研究的分层也比较独特，还按照体重（≥60Kg或＜60Kg）进行了分层，这在靶向治疗领域的临床研究中是不多见的。目前乐伐替尼还获FDA批准用于一线治疗难治性甲状腺癌和联合依维莫司二线治疗肾细胞癌的适应症，而在REFLECT研究中仅为8-12mg，在此剂量下对肝癌患者也具有疗效，且其客观缓解率（ORR）也较高（24.1%），对于其他临床研究而言具有可借鉴性。　　

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