艾乐替尼/阿来替尼对中国患者的标准给药剂量是多少？

　　ALESIA与日本J-ALEX和全球ALEX的研究结果高度一致，研究发现主要有以下三个方面：①在疗效方面，无论是无进展生存、缓解率还是对脑转移病灶的疗效，阿来替尼（艾乐替尼）组都有很大幅度的改善；②除了疗效，阿来替尼的安全性也好于克唑替尼；③J-ALEX的用药剂量为300mg bid，全球ALEX为600mg bid，那么中国患者应该用300mg还是600mg呢？

　　ALESIA研究的给药剂量为600mg bid，患者的缓解率高，血药浓度可以达到96%，对脑转移的治疗效果会更好，安全性也比较好。ALESIA确认600mg bid应为中国患者的标准给药剂量。研究中，阿来替尼达到了研究者评估的PFS的首要终点，阿来替尼组和克唑替尼组的研究者评估PFS分别为尚未达到（NE）和11.1个月。IRC评估的PFS分别为NE和10.7个月。　　

　　PFS亚组分析显示，基线合并CNS转移的患者接受阿来替尼（艾乐替尼）治疗的获益更显著。在研究者评估的ORR方面，阿来替尼组和克唑替尼组分别为91.2%和77.4%。此外，两组分别有5.6%和12.9%的患者疾病稳定。中位DoR分别为NE和9.3个月。在基线合并可测量CNS转移灶的患者中，阿来替尼组和克唑替尼组分别有94.1%和28.6%的患者出现缓解。　　

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