雷莫卢单抗治疗晚期胃癌效果如何用数据来说话

　　Ⅲ期REGARD试验。雷莫芦单抗单药治疗一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌研究，将接受一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者分别分组至雷莫芦单抗组及安慰剂组。两组同时进行最佳支持治疗，OS为主要研究终点。结果显示，雷莫芦单抗与安慰剂受试者的平均总生存期OS为5.2个月：3.8个月（P=0.0473），具有统计学差异。6个月及12个月的总生存率也明显提高。在患者状态恶化的评价中，雷莫芦单抗组也达到了5.1个月的中位时间，明显优于对照组。证实了雷莫芦单抗对该类人群的临床价值，基于此 ，FDA批准了该临床应用。

　　Ⅲ期RAINBOW试验。雷莫芦单抗联合紫杉醇对比单药紫杉醇治疗一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌，以标准一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者作为研究目标，入组患者随机分组至雷莫芦单抗联合紫杉醇组及紫杉醇单药治疗组。OS上，联合组达到9.63个月，单药组只有7.36个月。P=0.0169，具有统计学差异。中位耐药时间PFS上，同样碾压对照组，且在＜65岁组及＞65岁组都有治疗优势。ORR上，联合治疗组达到28%，单药组只有17%。优势明显。

　　RAINFALL试验。在2018年胃肠道癌症研讨会上发布的RAINFALL试验结果显示，将雷莫芦单抗加入一线化疗可使转移性胃或胃食管交界腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低。结果显示，PFS延长（雷莫芦单抗组5.7个月 VS安慰剂组）。不过，雷莫芦单抗组与安慰剂组相比，OS没有明显获益。。同时，ORR（客观反应率）也没有明显的优势。（雷莫芦单抗VS安慰剂：41.1% VS 36.4%）但是，研究结束后，研究者对继续服用雷莫芦单抗的患者继续做了分析，结果发现这类患者生存期更长，为16.2个月。而研究结束后不使用雷莫芦单抗的安慰剂组OS为只有13个月。以上3个临床试验都说明，雷莫芦单抗可以显着延长晚期胃癌患者的无进展生存期和总生存期。

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