阿昔替尼(axitinib)的治疗效果是否存在人种差异?

2018-12-05 作者: 康安途医疗旅游

  阿昔替尼(axitinib)用于晚期肾癌的主要适应症是二线治疗,但也可以作为一线治疗选择。阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌(1051研究)的全球随机对照Ⅲ期临床研究显示中位无进展生存期(PFS)时间达到10.1个月,虽然总体研究未达到研究设定的显著性终点,但NCCN指南仍将阿昔替尼作为晚期肾癌一线治疗选择推荐。

  但一直缺乏专门的中国人群数据支持,考虑1051研究纳入了主要来源于中国的亚洲患者,因此我们对阿昔替尼一线治疗的1051研究进行这部分患者的人群分析,明确一线阿昔替尼治疗在以中国人为主的亚洲人群的疗效。最终的亚组分析结果显示,亚洲人群阿昔替尼一线治疗的中位PFS时间跟Global数据相一致,中位PFS时间达到10.1个月,但总生存时间达到31.5个月,显著优于Global数据。  

  这个疗效数据,无论是PFS还是OS时间,与目前主要的晚期肾癌靶向药物一线治疗的数据类似。因此,这些结果能为阿昔替尼(axitinib)作为晚期肾癌的一线治疗提供数据支持。与其他晚期肾癌一线靶向药物而言,疗效数据类似,但阿昔替尼并无显著的血液毒性与肝毒性,因此可以作为亚洲人群,特别是中国晚期肾癌患者,阿昔替尼可以作为一线靶向药物选择。  

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