在吉非替尼(Gefinat)治疗中加入培美曲塞能延长生存期吗？

　　针对晚期肺癌且有EGFR基因突变的患者，建议的一线治疗为EGFR-TKI，如厄洛替尼、吉非替尼（Gefinat）或阿法替尼。既往有研究将化疗和EGFR-TKI联用，结果显示对患者的PFS期及OS期并没有改善。IMPRESS研究结果显示，在有EGFR突变但吉非替尼治疗失败的患者中，与培美曲塞和顺铂治疗相比，培美曲塞和顺铂联合吉非替尼治疗也没有给患者PFS或OS带来获益。

　　本研究的主要研究终点为PFS期，结果显示培美曲塞＋吉非替尼与吉非替尼单用比较，的确可以推迟疾病恶化的时间。但在设计时，统计检定的效力只设定在70%， 而且是单向分析加上α误差为0.2。因此该研究结果只能作为下一个Ⅲ期研究的参考。该研究结果有以下两个特点：① 对大多数亚组都有一样的效果，或许男性吸烟的效果较不明显。　　

　　② KM生存曲线一直到9个月后才有差别，因此联合应用和单独使用吉非替尼（Gefinat）治疗有效的可能是同一亚组患者，只是联用化疗可以延迟一部分患者疾病恶化的发生。如果观察外显子19或21突变患者的KM生存曲线，则可得到更大的启示。似乎有一些外显子21突变患者对培美曲塞长期使用特别有效。　　

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