奥希替尼(Osimertinib)从临床试验到上市只用了2年半的时间

　　肺癌在我国是发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤，其中有305-40%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变，而经过EGFR抑制剂治疗的 患者中，约三分之二会因为T790M突变出现耐药，导致疾病再次进展。奥希替尼（Osimertinib）是第三代EGFR抑制剂，是全球第一个用于T790M突变的肺癌药物，该药物从临床试验到上市仅历时两年半，是研发速度最快的肺癌新药。

　　去年9月，国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势，将其列入优先审评名单，并予以加速批准。奥希替尼的获批为EGFR突变高发的中国肺癌患者带来了新的希望，它打破了中国肺癌患者在经过EGFR-TKI治疗耐药后无药可医的瓶颈，是肺癌靶向治疗的重大进展。　　

　　过去十年里，易瑞沙®(吉非替尼)作为中国第一个肺癌靶向药物，开创了肺癌靶向治疗的先河，延长了大量肺癌患者的生命；今天，奥希替尼（Osimertinib）的获批，将进一步延续和提升肺癌患者的靶向治疗方案，让更多肺癌患者继续获得高质量的生存。　　

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