凯美纳/盐酸埃克替尼片的安全性比全脑放疗高

　　对于脑转移伴有EGFR突变肺癌患者的治疗是优先选择EGFR-TKI药物还是放疗已经成为一个重要的临床问题。为解决这一临床难题，吴一龙教授等启动了一项在脑转移患者中随机比较立体定向放疗对比凯美纳（盐酸埃克替尼片）治疗的前瞻性Ⅲ期临床研究--BRAIN研究。研究选择脑内病灶大约3个，直径大于1cm的EGFR突变患者，分别给予全脑放疗±化疗及凯美纳治疗。

　　研究的主要终点指标是比较埃克替尼较放疗在颅内无进展生存期的优势。研究共入组了176例脑转移且伴EGFR突变的晚期肺癌患者，按1:1随机分配到全脑放疗±化疗组或凯美纳治疗组，安全性分析显示，凯美纳组较放疗组患者的总体不良反应发生率低（71.8% vs.76.7%）。凯美纳主要不良反应包括皮疹、肝功能异常、腹泻等，多数为1-2度。　　

　　放疗组不良反应主要包括中性粒细胞下降、乏力、贫血等，且这些不良反应发生率较凯美纳组显著增高。本研究的安全性数据显示在EGFR突变脑转移患者中，凯美纳（盐酸埃克替尼片）的安全性总体优于放疗组。　　

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