尼达尼布治疗特发性肺纤维化可获得更稳定的用力肺活量

　　INPULSIS三期试验发现，25％使用尼达尼布治疗IPF的患者和9％使用安慰剂治疗的患者在52周内FVC有所增加。在III期INPULSIS试验中，与使用安慰剂治疗的特发性肺纤维化（IPF）患者相比，使用尼达尼布治疗的患者用力肺活量（FVC）年下降率减缓。该研究对INPULSIS试验中FVC变化的分布进行了事后分析，并根据患者在INPULSIS中FVC的改善或没有下降的情况，对亚组患者进行开放标签的延伸INPULSIS-ON试验。

　　根据FVC的年变化率，在INPULSIS试验中，使用尼达尼布治疗的638名患者中158名（24.8％）及使用安慰剂治疗的423名患者中38名（9.0％），FVC有改善或没有下降。在FVC改善/没有下降的患者中，尼达尼布组及安慰剂组第52周FVC改善的中位数（四分位数间距）分别为76.5（31-152）mL和57.5（31-103）mL。在先前的INPULSIS试验中，FVC改善或下降的患者的FVC从基线到第48周的变化与INPULSIS-ON试验结果相似。

　　上述结果表明，在INPULSIS试验中，与服用安慰剂相比，使用尼达尼布治疗显示更多比例的IPF患者FVC改善/维持稳定，但IPF患者FVC改善的机制尚不清楚。

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